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药品注册变革，中药迎大利好！

昨日，国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称修订稿），并对修订稿开始征求意见。征求意见的截止时间为年月日，一个月的时间。修订稿此前在微信朋友圈多有流传，此次终于露出了庐山真面目。下面是赛柏蓝是从文件中总结出的几大值得关注的焦点，药品注册，临床需求将成为导向首先是优先审评。中国药品注册慢已经被吐槽太多次，虽然国家局来了一招釜底抽薪，临床实验大核查，生生减少了多工作量，将不可能变成了可能。但是，药企要发展，药品注册的速度仍是至关重要，速度就是金钱和市场啊。所以优先审评就特别

2016/7/26 9:00:05



医药板块2015年将趋于分化

月日，沉闷了近两月的医药股全线爆发，股价集体飘红。业内分析认为，医药板块前期跑输大盘，主要是市场风格发生变化，导致资金持续从超配的医药板块中流出。但医药行业基本面依然坚实，经过两个月的大幅回调，医药板块估值溢价率已回落至年中期水平，部分白马股已具有较高安全边际。当然，在行业增速放缓的大背景下，医药标的仅靠内生性增长显然无法支撑高估值，年医药板块将趋于分化。部分公司已具安全边际进入年月以来，医药板块总体走势偏弱，基本处于偃旗息鼓的状态。据兴业证券测算，该月医药指数下跌，跑输沪深指数个点。随着大盘的

2015/1/7 9:24:45



124个畅销药修改说明书 波及上千药企

月日，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（年版）》，广东省家医疗机构参与了此次更新。此次《超药品说明书用药目录（年版）》共收入了种，共计个可超说明书使用的药品，包括环孢素甲氨蝶呤利妥昔单抗沙利度胺二甲双胍等。博弈科学和市场超说明书用药是指超出药品说明书所标明的适应症范围而用药的行为。超说明书用药的背后一方面是药企经济利益的直接驱动，超说明书用药可以为探索药物的更多功能，扩大销售范围提供途径；另一方面则是临床用药治疗可能的不断探索，甚至新科学研究的诞生。据《美国医学会会志》披露，在美国医院，

2017/7/18 9:29:32



想补肾的男人应多吃这些肉

据小编了解，关于男人补肾一直都是健康话题中的热点，同时也有着各种来路的五花八门的食补秘方。同时有不少急切想改变自己的男人，尝试什么补肾药，结果没病也吃出病来。今天，我们的营养专家给出了一个比较权威的说法要想补肾补肾补得好，应该多吃下面几种肉。羊肉温补强身以及壮体，不但中医对其倍加推崇，而且现在的科学研究也证明了其中含有微量的性激素可以促进男性功能。不过使用羊肉的时候一定要注意，不能同醋或者茶水同时食用或饮用，否则引发便秘便秘。驴肉作为一种高蛋白低脂肪的上好肉类，具有补益气血和滋补肝肾的作用，对于

2012/6/2 21:18:50



郭文奇主持召开会议研究推进食品药品行政处罚案件信息公开工作

年月日，国家食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇在安徽省合肥市主持召开座谈会，了解各地行政处罚案件信息公开的进展情况，以及工作中存在的问题和困难，研究推进食品药品行政处罚案件信息公开工作。郭文奇指出，食品药品监管总局认真落实国务院工作部署，积极推进行政处罚案件信息公开工作。各地行政处罚案件信息公开意识不断加强，工作取得了一定进展。目前，全国省级食品药品监管部门设立了行政处罚案件信息公开网址，一半以上的市县局建立了信息公开网站或其他公开渠道，及时通过信息公开专栏公布行政处罚案件信息。同时，为

2015/12/22 14:35:01



美国Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司对髋臼系统进

年月日，收到施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司报告，由于生产过程中误差导致髋臼外杯内部球形半径尺寸偏小，施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司月日对代理的美国公司生产的髋臼系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/29 16:42:01