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湖南创新医疗器械注册审批模式 提高审批效率

近日，《湖南省医疗器械注册快速审批办法》（以下简称“《办法》”）正式对外发布，这是湖南省食药监局在年全面规范医疗器械注册管理基础上，进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。该《办法》明确，湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；二是列入国家或者湖南省科技重大专项重点研发计划的医疗器械；三是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械；四是诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目

2017/1/10 9:21:17



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局上报药品GMP认证公告(2016年第4号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，新疆岷海中药饮片有限公司新疆参茸中维药饮片有限公司乌鲁木齐远鸿达工业气体有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体新疆岷海中药饮片有限公司宋体新疆阿勒泰地区哈巴河县物流园区赛马场路西侧岷海制药院内宋体中药饮片（净制切制炙制煅制炒

2016/3/18 9:02:01



浙江省诸暨市创新监管机制 构筑多层次立体式食品安全保障网

年以来，浙江省诸暨市食品药品监督管理局克服餐饮监管所成立时间短人员配备少办案经验不足等不利因素，努力探索创新监管机制，着力从五个方面构筑多层次立体式食品安全保障网一是构筑“横向到边纵向到底”的市镇村三级联动的网格化监管网络。二是构筑常态化监管和重大专项整治的联动机制。以年度抽检日常监督检查八小时外巡查等为载体，加大常态化监督检查和处罚力度。三是构筑信息化监管平台。实现所有抽检结果入网公开，辖区内大中型餐饮单位和学校食堂监管加快推进痕迹化信息化管理。四是构筑重大活动餐饮安全保障机制。规范重大活动餐

2013/11/7 12:00:01



关于食品监督抽检情况的通告（2018年第3号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品豆制品方便食品蜂产品糕点酒类冷冻饮品粮食加工品肉制品食用农产品食用油油脂及其制品蔬菜制品薯类和膨化食品水产制品速冻食品调味品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目全部合格。检测项目见附件。特此通告。重庆市食品药品监督管理局年月日

2018/1/12 0:00:01



Galapagos公司携RA新药filgotinib顶级临床研究成果融资1亿5千万美元

年月日讯生物谷就在比利时公司宣布其开发的治疗风湿风湿性关节炎新药临床二期研究获得圆满成功的一天后，公司就雄心勃勃的公布了其在美国纳斯达克市场进行的计划。公司计划通过募集约亿千万美元资金，与此同时，公司还宣布将与制药巨头艾伯维在今年年底前达成一项价值亿美元的授权协议以推动这一药物进入临床三期研究。而根据新近获得的临床研究数据，完全有资格享受到如此高规格的待遇。数据显示经过周的治疗，有的患者关节炎症状改善了以上，而这一现象在多个药物剂量组中都被观察到。这一数据也击败了其对照组药物的治疗效果。此外，还

2015/4/17 14:49:21



第五批国家集采药品拟中选结果公布 头孢类药品降幅超75％

月日，第五批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。个品种集采成功，注射剂的数量占一半，参与企业家，其中家外企中选成功。本次集采规模采购金额参与企业数量都是最多的一次。个品种平均降价覆盖多种常见病和重疾本次集采品种覆盖高血压抗过敏抗过敏抗感染感染等常见病慢性病用药，以及肺癌等重大疾病用药，平均降价。常用药方面，以急性胃溃疡治疗药物埃索美拉唑注射液注射液为例，价格从元支下降到元支左右，一个治疗周期可节约药费元。新一代糖尿病用药沙格列汀降价，月费用由元降至元以下。重大疾病药费负担也将减轻。如结

2021/6/24 9:27:51