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肌酐校准品

    产品名称: 肌酐校准品Creatinine Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400506号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION
    【注册人住所】1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8410,JAPAN
    【生产地址】2-29-14 OONODAI,MINAMI-KU,SAGAMIHARA-SHI,KANAGAWA,252-0331,JAPAN
    【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市茂名南路205号瑞金大厦1308A室
    【型号、规格】10mL×1
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5593-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌酐;水。产品有效期:保存在2-8℃,自制造日起2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品是肌酐(CRE)测定时的校准品,请与世诺公司的肌酐测定试剂盒共同使用。
    【变更情况】变更日期:2014.12.26,同意将产品售后服务单位由“上海市茂名南路205号瑞金大厦1308室”变更为“上海市黄浦区茂名南路205号瑞金大厦1007A室”。

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