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软性亲水接触镜商品名
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:Freshkon everyDAY uv)Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3222587号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.23 |
有效期: |
2014-08-23 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Oculus Private Limited 【注册人住所】61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 【生产地址】61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 【代理人名称】上海菲士康隐形眼镜有限公司 【型号、规格】PVED,PVE8 【结构及组成】由聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯,添加色素制成;淡蓝色;塑泡盒包装;日戴;含水量58%;中心区内曲率半径8.6mm;总直径14.20mm;光学中心厚度0.06mm~0.12mm;透氧系数22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围0.00D~-12.50D;折射率1.4107;可见光(400nm~800nm)平均透射率>92%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<15%;两种型号的区别是PVED每盒32片,PVE8是每盒8片。 【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 1644-2010《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】上海菲士康隐形眼镜有限公司 【备注】生产者名称由“Oculus Limited”变更为“Oculus Private Limited”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3222587号"变更为"国食药监械(进)字2010第3222587号(更)",原证自发证之日起作废。
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