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机械心脏瓣膜测瓣器

    产品名称: 机械心脏瓣膜测瓣器Mechanical Heart Valve Sizer Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1070384号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期: 2013.02.28
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA
    【生产地址】One Lillehei Plaza St. Paul Minnesota 55117 USA;177 County Road B East St.Paul Minnesota 55117 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】905
    【结构及组成】该产品由1个可弯曲持瓣器手柄,6个可弯曲双头手柄,3个可弯曲单头手柄,1个存放组件的托盘和一个托盘盖组成,每个手柄也可单独供货。经高压蒸汽消毒后可重复使用。
    【适用范围】该产品用于确定SJM机械心脏瓣膜的正确使用大小。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4649-2008《机械心脏瓣膜测瓣器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【备注】生产者地址由“One Lillehei Plaza,St.Paul,Minnesota 55117 USA”变更为“177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1070384号"变更为"国食药监械(进)字2012第1070384号(更)",原证自发证之日起作废。

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