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机械心脏瓣膜测瓣器
产品名称: |
机械心脏瓣膜测瓣器Mechanical Heart Valve Sizer Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1070384号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
2013.02.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical 【注册人住所】177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA 【生产地址】One Lillehei Plaza St. Paul Minnesota 55117 USA;177 County Road B East St.Paul Minnesota 55117 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】905 【结构及组成】该产品由1个可弯曲持瓣器手柄,6个可弯曲双头手柄,3个可弯曲单头手柄,1个存放组件的托盘和一个托盘盖组成,每个手柄也可单独供货。经高压蒸汽消毒后可重复使用。 【适用范围】该产品用于确定SJM机械心脏瓣膜的正确使用大小。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4649-2008《机械心脏瓣膜测瓣器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“One Lillehei Plaza,St.Paul,Minnesota 55117 USA”变更为“177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1070384号"变更为"国食药监械(进)字2012第1070384号(更)",原证自发证之日起作废。
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