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孕酮测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 孕酮测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Progesterone
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402840号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
    【结构及组成】孕酮包被珠(L2PW12):包被珠包装带有条码。一个包装200个包被珠,包被有多克隆兔抗孕酮抗体。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮试剂楔(L2PWA2):试剂楔带有条码。每瓶21ml,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的孕酮缓冲液,平均分配到A室和B室内。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮校正品(LPWL,LPWH):两瓶(低、高),每瓶3mL含孕酮的经处理人血清,含防腐剂。L2KPW2:1套,L2KPW6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清孕酮水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1670-2010

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