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多项质控品
产品名称: |
多项质控品Control Serum 1 Wako (BR) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403216号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.23 |
有效期: |
2014-11-22 |
变更日期: |
2012.03.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【型号、规格】产品编号:995-41401 包装规格:10×5mL(冻结干燥制剂、复溶体积)。初始包装 瓶992-41411(5mL) 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 2039-2010 【备注】变更内容:同意变更。 产品说明书与产品标准变更,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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