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药审改革新政出炉 企业忧虑创新药难赚钱

月日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，这意味着我国药品审批改革在酝酿多年后终于启动。业内人士认为，新政出炉目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革，毕其功于一役，而对于创新药企业而言，将享受更多的便利。但《每日经济新闻》记者采访了解到，由于种种原因，很多企业对于创新药是否真赚得到钱，表现出极大的困惑。研制创新药的企业能否真正站在“风口”，还是未知之数。“在中国的医药产业改革发展过程中，会留下年月日这一段历史。国务院发布药审新政意味着医药产业的重大变革，现在或成为医药创新最好的时

2015/8/28 9:29:37



CFDA就药品医疗器械审批制度改革答记者问

月日上午点，国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。相关阅读《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》主持人胡凯红女士们先生们，上午好，欢迎大家出席今天的新闻发布会。国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》已经正式印发。今天我们请来了国家食品药品监管总局副局长吴浈先生，请他向大家介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并回答大家的提问。国务院新闻办公室一局副局长胡凯红国家食品药品监督管理

2015/8/19 16:48:42



江苏省食品药品监管局召开会议研究部署2015年药品注册重点工作

近日，江苏省食品药品监督管理局在南通市召开全省药品注册管理工作会议，传达贯彻全国药品注册管理工作会议和全省食品药品监督管理暨全系统党风廉政建设工作会议精神，研究部署年重点任务。年，该局按照总局要求，积极开展药品技术转让，顺利完成《江苏省中药材标准》修订，药品注册管理各项工作平稳推进取得扎实成效。针对年药品注册工作，会议提出重点要抓好四个方面工作一是夯实基础，加强药品注册受理审查与现场核查力度，建立核查质量评估方法。二是凝心聚力，推动注册管理重点工作有序开展，做好再注册工作医院制剂标准提高工作和仿

2015/5/14 14:28:01



高国兰：“6S管理”推进医院规范化建设

今年国办印发的《年医改重点工作任务》中指出要大力发展社会办医，加强对社会办医的监督管理，规范服务行为。那么该如何推进医院规范化建设航空总医院院长高国兰近日在接受新华网采访时指出，管理能够保证医院提高工作效率保证工作质量，使工作环境整洁有序，预防差错事故，推进医院标准化建设。作为北京率先开展管理的企业医院，航空总医院在改善医院环境建设，打造重点科室等方面做了很多开创性探索。近日，高国兰入选年度“推进医改，服务百姓健康”的十大新闻人物。三种新型管理方式大幅提升医院门诊量为何要把企业的管理章法引入医院

2015/7/30 10:01:13



面对金融海啸 创新医药企业才是出路

金融海啸横扫全球，中国医药何去何从最近，关于金融海啸对中国医药行业的影响，业内人士出现了两种不同的观点一种是乐观派。这一派认为在金融危机当中，医药行业是防御性行业，药品需求是刚性需求，受到的冲击相对会小；另一种是担忧派（远没到悲观的程度）。针对本次美欧金融危机，中国医药保健品进出口商会组织了针对医药业出口企业的问卷调研。在有效问卷中，的企业认为此次金融危机对医药外贸行业有“严重影响”，认为“影响不大”的企业仅占。从这两种观点可以看出，中国制药行业对于目前的金融危机充其量也就是“略感不适”而已，然

2008/12/19 17:40:41



“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准

年月日，在国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议上，我国提出的“更新成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过，实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破，是我国持续和深入推广医疗器械标准管理经验的新进展。国际标准是医疗器械监管的重要技术支撑，对保证医疗器械安全有效提高监管效率具有重要作用。我国提出的新项目将更新年成员认可的国际标准清单，并深入分析各成员采用或认可国际标准相关政策以及技术上的共同点和差异。该项目的目标研究成果将为建立认可国际标准的最佳实践推动标准

2018/3/23 17:33:01