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动脉鞘商品名
产品名称: |
动脉鞘(商品名:Input TS)Input TS Introducers |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3774294号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Av. Paseo Reforma No. 8950,Interior Edificio (B1,C1,E1,E2,F2,G1(LocalA,B,C,G,H)), La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导引鞘、扩张器、管塞、导丝和导引针组成。制造材料为含硫酸钡的氟化乙丙烯、ABS、聚亚胺酯、硅橡胶、Vinyl树脂、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、含硫酸钡的高密度聚乙烯和不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于辅助导管通过皮肤置入静脉或动脉。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5203-2011《动脉鞘(商品名:Input TS)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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