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血液成分分离机
产品名称: |
血液成分分离机COBE Spectra Apheresis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3453338号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.30 |
有效期: |
2014-11-29 |
变更日期: |
2013.01.11 |
产品介绍: |
【注册人名称】Terumo BCT,Inc. 【注册人住所】10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA 【生产地址】10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA 【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Spectra 【结构及组成】离心机基本组成部分包括:前面板、控制面板及离心机舱。详细组成见附页。此次注册不包括与血细胞分离机配套使用的一次性管路组件。 【适用范围】临床上适用于血液成分分离和收集。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2163-2010《血液成分分离机》 【售后服务机构】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“CaridianBCTInc.”变更为“TerumoBCT,Inc.”;代理人和售后服务机构由“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”变更为“泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3453338号"变更为"国食药监械(进)字2010第3453338号(更)",原证自发证之日起作废。
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