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血液成分分离机

    产品名称: 血液成分分离机COBE Spectra Apheresis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3453338号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期: 2013.01.11
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo BCT,Inc.
    【注册人住所】10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA
    【生产地址】10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA
    【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】Spectra
    【结构及组成】离心机基本组成部分包括:前面板、控制面板及离心机舱。详细组成见附页。此次注册不包括与血细胞分离机配套使用的一次性管路组件。
    【适用范围】临床上适用于血液成分分离和收集。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2163-2010《血液成分分离机》
    【售后服务机构】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“CaridianBCTInc.”变更为“TerumoBCT,Inc.”;代理人和售后服务机构由“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”变更为“泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3453338号"变更为"国食药监械(进)字2010第3453338号(更)",原证自发证之日起作废。

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