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保健品注册审批将压缩至170个工作日内完成

国家食品药品监管总局月日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡，提高审评效率和一致性。根据《细则》显示，行政审查应在个工作内完成，请材料审查不超过个工作日，现场核查不超过个工作日复核检验不超过个工作日，行政审查应在个工作内完成，体现了简政放权放管结合的监管思路。等待注册申请人领取审评意见通知书等待注册申请人校核批准证明文件样稿等待注册申请人提交补充材料现场核查复核检验复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。据医

2016/11/21 9:29:08



总局关于广西昌鑫科技有限公司停产整改的通告（2017年第109号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广西昌鑫科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）企业现行有效的质量手册发布实施日期为年月日，手册中确定的管理者代表与企业人员任命文件任命的管理者代表不一致，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业负责人应当确定一名管理者代表的要求。（二）企业质量部负责人不熟悉法规规定的阳性对照所需的检测设备，现场要求其操作电子天平，未进行天平校准直接出示数据，不符合《规范》中技术生产和质量管

2017/7/14 18:38:01



博雅生物携手高特佳设立有限合伙医药并购基金

由高特佳投资控股的博雅生物月日晚间公告称，公司拟与控股股东高特佳集团控制的子公司弘瑞投资及其他方，以有限合伙企业的形式共同设立医药产业并购基金。博雅生物表示，此次投资主要目的为实现公司发展战略，整合医药产业资源，提升综合竞争力，充分利用高特佳投资集团的专业投资队伍和融资渠道资源为公司未来发展储备更多并购标的。高特佳集团于年凭借其“健康产业主题投资”的先进理念控股投资博雅生物，并充分发挥集团在规范管理资源整合和战略规划上的优势，帮助博雅生物于年成功登陆创业板。博雅生物对于高特佳集团而言是长期持有的

2015/3/25 9:47:39



李嘉诚10亿热钱投入医药业

近期李嘉诚的“抛售论”再次升温，在地产业弥漫颓势氛围之际，却传出李嘉诚斥资亿元打算在医药业大展拳脚。而李嘉诚“撤资”地产斥资医药的导火线是，月日，国家发改委正式发布《发改委定价范围内的低价药品目录》。“政策红包”袭来，素有超群商业敏感的李嘉诚自然不会放过。“市场蓝海”好弄潮上述目录发布，李嘉诚旗下的知名中药企业白云山和黄中药的主打品种白云山复方丹参片白云山板蓝根白云山消炎消炎利胆片等共个品种入选了该目录。入选低价药目录，说明两大保证第一，企业的合理利润；第二大保证就是市场前景。年前，复方丹参片整

2014/5/19 8:19:59



手指上有健康密码 中医教几招居家防感冒

编者按生活当中，我们难免会碰到各种琐碎小难题。掌握一些窍门，略施小计，也许就可以让生活难题迎刃而解了。人民健康网《健康生活小窍门》专栏，为您出谋划策，用“小心机”化解“真危机”。手指上的健康密码树叶干枯一般是树根缺水，一个人内脏经脉是否健康通常能从手指反映出来。中医认为，手指是人体上肢的末端，气血流注到此而返回，五个手指有六条经脉循行。临床发现，按捏相应手指可缓解或消除对应经脉或脏腑系统病变及症状。呼吸系统按捏拇指。拇指为肺经循行部位，拇指第一节（即末端）肥大根部缩小，可能是肺经有病变。肺主气，

2019/12/27 8:45:21



北京药品采购推行两票制 促药价回归合理水平

两票制”是今年国家和北京市医改的重点任务之一，是药品流通领域重要的改革内容。记者月日从北京市发展改革委了解到，北京市日前出台实施方案《关于印发北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）的通知》，全面落实国家要求，系统谋划推进药品领域改革，通过治理药品流通环节乱象，净化药品流通环境，使药品价格回归到合理水平，最终使老百姓受益。“两票制”是今年北京医改重点任务之一“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具一次增值税专用发票或者增值税普通发票，流通企业到医疗机构开具一次发票。“两票制是今年

2017/11/2 9:06:08