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镁检测试剂盒比色法
产品名称: |
镁检测试剂盒(比色法)Magnesium Gen.2(MG2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400056号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】400 tests 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5095-2011 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 TRIS/6-亮氨酸缓冲液:500 mmol/L,pH 11.25; EGTA:129μmol/L;防腐剂。试剂 3 二甲苯胺蓝:0.28 mmol/L;洗涤剂;防腐剂。产品有效期:15-25℃储存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人体血浆、血清和尿液中的镁水平。 【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所为:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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