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镁检测试剂盒比色法

    产品名称: 镁检测试剂盒(比色法)Magnesium Gen.2(MG2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400056号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.16
    有效期: 2016-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】400 tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5095-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 TRIS/6-亮氨酸缓冲液:500 mmol/L,pH 11.25; EGTA:129μmol/L;防腐剂。试剂 3 二甲苯胺蓝:0.28 mmol/L;洗涤剂;防腐剂。产品有效期:15-25℃储存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人体血浆、血清和尿液中的镁水平。
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所为:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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