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高频电刀
产品名称: |
高频电刀Electrosurgicalunit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3252796号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.21 |
有效期: |
2014-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LED SPA 【注册人住所】Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy 【生产地址】Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy 【代理人名称】北京汇达新时代医疗器械有限公司 【型号、规格】SURTRON 50D,SURTRON 80D,SURTRON 80,SURTRON 120,SURTRON 160,SURTRON 200,SURTRON FLASH 80,SURTRON FLASH 120,SURTRON FLASH 160,SURTRON FLASH 200,SURTRON 240 HP,SURTRON 250HP,SURTRON 380 HP,SURTRON 400HP 【结构及组成】本产品由主机、电源线、中性极板连接线、手柄和脚踏开关组成。主载频率:SURTRON 240 HP、SURTRON 250HP、 SURTRON 380 HP和SURTRON 400HP单极为425KHz , 双极为525KHz ,SURTRON 80D为700KHz,,其余为600KHz ;最大输出功率:SURTRON 50D为50W,SURTRON 80D、SURTRON80和 SURTRON FLASH 80 为80W,SURTRON 120和SURTRON FLASH 120 为120W,SURTRON160和SURTRON FLASH 160 为160W,SURTRON 200和SURTRON FLASH 200为200W,SURTRON 240 HP 和 SURTRON250HP为250W,SURTRON 380 HP为375W, SURTRON400HP为400W。 【适用范围】适用于外科手术中对生物组织进行纯切、混切、凝血;其中FLASH 120为妇科专用环切电刀。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1832-2010《腹腔镜手术器械》 【售后服务机构】北京汇达新时代医疗器械有限公司
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