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美国药将大举“入侵” 国产药难了！

在近日召开的届中美商贸联合委员会上，中国向美国承诺将加快对美药品和医疗器械的进口，并将平等的在内外资企业中执行反垄断法。其中最引人关注的是，关于药品审评进展的问题，中方向美方承诺，将简化对于美国制药和医疗企业所生产产品的审评审批流程，并在两三年内解决挤压问题，同时还允诺尽可能地减少不必要的临床试验。十月底的报道称，中国药品评审机构正打算在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮，达到三轮，即“三报三批”，这意味着跨国药企的药品要进入起码要晚上两三年。现在看来，三报三批应该不会再执行了，而且更重要

2014/12/24 16:03:12



益丰药房Q1营收8亿 两起收购花了1.3亿

益丰在财报中解释，第一季度营业收入增长的主要原因是收购及新开门店销售增加及内生性增长。另外，报告还显示，第一季度益丰药房开发支出万，比上年同期增长了，主要原因是健康云服务平台建设项目的研发投入增加。此外，财报中还提到了益丰药房第一季度门店收购项目的进展情况，亿邦动力网将其总结如下一截止至年月日，公司拥有直营连锁门店家，报告期内新增门店家。二第一季度，益丰药房实施了起收购项目。年月日，益生药房完成了对“荆州市广生堂医药保健品有限公司”的收购，拥有后者股权，股权转让价格为万元。年月日，益生药房完成了

2016/4/28 15:37:22



新版GSP准入门槛提高 调结构提高集中度

昨日，国家药监局发布了新修订的《药品经营质量管理规范》，该规范将于年月日起正式实施。新修订的药品全面提升了企业的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复生产，促进行业结构调整，提高市场集中度。据了解，此次修订明确了全面推进一项管理手段强化两个重点环节突破三个难点问题的目标。一项管理手段指是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节指药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理冷链管理和药品运输。与现行规范相比，新修订药品对企业经营质量管理要求明显

2013/2/20 16:51:55



“新”“老”有别！揭秘抗体药开发的真正难点

据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开花结果”的关键阶段。在近日由恺思俱乐部和每日单抗联合举办的创新抗体药物沙龙上，来自业内抗体领域多位专家分享了各自对国内抗体药物发展机遇与挑战的理解。据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开

2016/9/1 9:18:14



湖南省食药监局着力推进智慧食药监工程立体化监管网络基本形成

湖南省食品药品监督管理局着力推进智慧食药监工程，近日，湖南省食药监局食品安全监管系统正式通过项目验收，该系统是依托物联网大数据和移动互联网等现代信息技术构建的食品安全监管数据通业务通和服务通监管平台，实现了省市州县市区街道四级联动的一体化监管网络。一是数据通。湖南省食品安全监管系统在数据层实现了食品企业基础信息证照信息监管信息等各类数据的互通，可基于和端对企业的“基础信息许可信息违法违规记录”等信息进行查询，及时了解掌握企业动态，为监管决策提供依据，提高监管效率，强化监管能力。二是业务通。以“业

2017/12/20 16:36:01



福建省局召开食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治推进工作视频会议

月日，福建省食品药品监督管理局召开全省食品药品监管系统视频会议，传达国家总局整治工作推进会议精神，专题部署推进全省食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作。省局稽查处食品生产安全监管处食品流通安全监管处保化安全监管处科技处应急管理处省食品药品质量检验研究院等有关处室，各市县区整治工作分管领导及相关人员参加会议。福建省食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作领导小组组长省局党组成员副局长江振长出席会议，并就全省专项整治工作做了全面强调部署。有关处室负责人对下一阶段工作提出具体要求。会议简要回顾了前一阶段全省整

2017/12/4 17:49:01