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葡萄糖检测试剂盒己糖激酶法

    产品名称: 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)Glucose HK (GLUC2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404189号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.27
    有效期: 2015-12-26
    变更日期: 2012.08.10
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】4x100tests, 200 tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4535-2011
    【备注】变更内容:增加的适用机型:cobas c 502申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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