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自查核查、化药注册、MAH三大政策进度

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回个，

2016/7/5 8:59:25



3744个药品，或被暂停采购（附名单）

大批药品或被暂停采购。药品或被暂停采购月日，上海阳光医药采购网发布《关于“全面实施药品挂网公开议价采购”等有关事项的工作提示（）》（以下简称《提示》）。据《提示》，有个药品，截至月日未上传外省市采购价药品汇总表。根据上海市的相关规定，未填报外省市价格或未上传“无外省市价格承诺书”的，市药事所将暂停该药品议价采购资格。对于这个药品，上海市给出了月日的最后期限。《提示》提到，对因账号启用问题，延期未填报的，填报截至日期为年月日。第四批中标药品全面议价根据“全面实施药品挂网公开议价采购”工作安排，自年

2019/3/29 13:39:48



云南白药泄密背后的中药国际化困局

近日，云南白药在美国公布云南白药汀的保密配方事件，在国内引起了强烈的反响。而此次事件中隐藏着的，不仅仅是一个秘方被公布的问题，从更深层次的看，这次事件所表现出来的，是中药市场国际化尴尬现状问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受慧聪制药工业网的采访中指出“切实做好企业的内外功工作，只有内外功兼备才能真正地让中药及中药企业在国外的市场立足。否则不管采用什么样的方法都只是暂时的缓兵之计，不能从根本上改善问题，更不要说走向世界。”配方是否保密因市场政策而定云南白药配方是国家规定的保密配方，保密配方不仅

2010/12/31 11:55:36



同厂家的同种药品 医院售价比药店高6倍

药品是一种特殊的商品，关系到每个人的身体健康和生命安全，其价格也是百姓关注的焦点。然而，看似明码标价的药品，真的就已经做到了实价销售了吗昨日，吉林省物价局公布了一批医药价格信息违规案例。案例一同规格药品价格高了倍同厂家同规格同品名，唯一不同的就是价格。看到这样的事情您第一个反应是什么不理解不可能，还是不相信无论是哪种答案，现在可以告诉您，这是真的，这就是发生在你我身边的事实。年月，长春市李老先生，到吉林省物价局反映情况，称到某医院看病，院方共开了三种药，分别是肤痒颗粒皮肤血清丸联苯苄唑凝胶，价格

2014/9/10 9:13:14



全国医改会议召开，透露出4项重点任务！

近日，年全国医改工作电视电话会议召开。中共中央政治局常委国务院总理在电话会议上做出重要批示，其指出，新一轮医改以来，通过着力保基本建机制强基层，我国基本医疗保障和医疗卫生服务水平持续改善，特别是在抗击新冠肺炎疫情中，医药卫生系统作出了重大贡献。谨向广大医务人员和医改工作者致以诚挚问候！在会上，透露出我国医疗领域未来发展的个重点方向，整理如下加快乡村医生队伍建设会上强调，加快区域医疗中心和县域医共体建设，做好中医药振兴发展乡村医生队伍建设“互联网医疗健康”等重点工作，支持和规范发展社会办医，使群众

2021/8/2 9:25:17



湖南省部署打击冷冻肉品走私专项行动

根据海关总署公安部食品药品监管总局联合印发的打击冷冻肉品走私集中行动方案要求，近日，湖南省食品药品监管局稽查局印发《打击冷冻肉品走私专项行动方案》，方案要求于年月至月在全省范围内开展打击冷冻肉品走私专项行动。此次专项行动将采取“审计式”与“飞行检查式”相结合的方式，对辖区内冷冻仓库规模较大影响面较宽的批发企业，老百姓餐桌常见人民群众常食的肉食品生产经营连锁餐饮企业开展专项检查。专项检查重点是冷冻仓库的冻品仓储信息，生产经营企业冻品来源销售情况，连锁餐饮企业冻品来源加工使用行为等方面。在专项行动中

2016/3/8 12:00:01