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内蒙古自治区呼和浩特市对集体用餐单位、大型聚餐承办单位加大监督检查力度

为保障全市人民群众饮食安全，严防发生群体性食物中毒事件，年月日，内蒙古自治区呼和浩特食品药品监督管理局下发通知，对学校食堂（含托幼机构）等集体用餐单位和大型聚餐承办单位加强监督管理。一是要求各旗（县区）食品药品监督管理局市食品化妆品监管所高度重视，把学校食堂（含托幼机构）等集体用餐单位和大型聚餐承办单位食品安全专项整治工作作为食品安全工作的重中之重来抓，严密安排部署，迅速开展工作，切实加强监管。二是加强督促，落实学校食堂（含托幼机构）等集体用餐单位和大型聚餐承办单位食品安全责任，督促建立健全并切

2013/11/6 12:00:01



低价药政策成历史最难懂政策

低价药出台也有一段时间了，但是似乎很多地方对这个政策的执行，落地都有各种不同的看法，甚至有地区爆出，这是多年以来出台的政策中最难搞懂的一次政策，理由有很多，比如低价药政策出台并未跟随着采购模式的确定，各种低价药目录似乎在充斥着基药市场，是要抢尽基药市场的风头的节奏低价药未能与初衷相符，反而走向了一个两难的境地。各个地区的低价药基本上都是有药企自主申报的，数量可谓何其多，但其实这些药企心里也没个底儿，该怎样去进行采购，将来的盈利空间是这样的都不清楚，只有茫然等待配套政策出台。低价药实施意见确实可以

2014/7/14 22:42:47



苑东扬帆出海！重磅品种盐酸纳美芬注射液ANDA获受理

日前，苑东生物投资者关系官微发布消息，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国通知，公司项目（简称盐酸纳美芬注射液注射液）的简略新药申请（，即美国仿制药申请）完成正式资料递交并获受理。资料显示，盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。该产品年在美国获批上市，年在中国获批。目前在美国仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，苑东生物的盐酸纳美芬注射液或将成为美国第二个批准上市的该品种仿制药，而子公司青木制药的盐酸纳美

2022/6/2 9:55:33



药品注册费大幅提升 药企希望审批提速

单国产新药注册这一项，《每日经济新闻》记者查阅国家发改委财政部于年制定的收费标准发现，当时规定第一类药注册需缴纳万元，第五类药需要万元。年的“低价”收费将结束，新《收费标准》出台后，国产新药注册费调整为万元。“万元，相当于澳大利亚收费标准的加拿大的美国的，日本的。”国家食药监总局指出，此次收费标准的调整是按照成本补偿原则确定的，“药品医疗器械注册收费是国际通行做法。新收费标准虽然有了大幅度提高，与国际上一些国家的收费标准相比，依然较低”。此外，根据《收费标准》，五年一次的药品再注册费用也从原来不

2015/6/4 9:28:39



医疗器械质管新版标准发布，11大变化！

年月日，国家药监总局发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自年月日起实施。年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战，国际标准化组织（简称）启动了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作，并于年月日发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，也即第三版的标准。考虑到标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将标准转化为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准发布实施。新版标准与版标准相比较，主要有大变化新版标准

2017/2/6 9:27:08



医药代表别互相举报了

河北山东安徽近日，多地医院院内频现“举报信”。这些举报信的内容大致相同，主要是点名科室和医生与某某药企的医药代表存在非正常的销售关系，也就是带金销售，给回扣。医院内部频现举报信有的举报信指明了涉及的药品，有的举报信给出了回扣的金额或比例（有行业分析人士对赛柏蓝表示这些信息的披露很可能意味着举报人掌握着相关的证据）。这些举报信宣称医生的处方行为由医药代表定的任务驱动，医药代表为了利润源源不断的向医院输送药品。在举报信中，举报人直问，这中间是否存在利益输送并恳请相关领导彻查进销等环节。在举报信的最后

2020/9/7 9:18:10