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高灵敏度反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity C-Reactive Protein
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404241号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】300 测试/盒
    【结构及组成】C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体): 7.8 mL; 稀释剂: 7.8 mL; 叠氮化钠(作为防腐剂):<0.1% (重量/重量); 牛血清白蛋白:0.1% (重量/体积)。产品有效期:2℃至 8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于使用速率比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4948-2011

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