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血液净化装置

    产品名称: 血液净化装置Apheresis Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3453536号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.30
    有效期: 2014-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
    【注册人住所】岡山県岡山市中区長岡4-73 4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan
    【生产地址】岡山県岡山市中区乙多見495-3 495-3 Otami,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan
    【代理人名称】上海日科贸易有限公司
    【型号、规格】KM-9000
    【结构及组成】该产品由泵部分、注射器泵部分、压力测定部分、显示及流量设定部分、血液净化相关部分、控制部分及装置移动相关部分组成。不包含与设备配套使用的一次性使用滤器、回路等消耗材料。
    【适用范围】该产品与各种血液滤器、一次性使用回路配合使用,临床适用于持续缓慢式血液透析(CHD)、持续缓慢式血液滤过(CHF)、持续缓慢式血液滤过透析(CHDF)、双重滤过血浆交换(DFPP)、双重滤过血浆交换[加温](DFT)、血浆交换(PE)、血浆吸附(PP)、血液滤过(HF)、超滤(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水滤过浓缩(ASCT)等血液净化或体液处理。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3659-2010《血液净化装置》
    【售后服务机构】上海日科贸易有限公司

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