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一次性使用血液透析管套装
产品名称: |
一次性使用血液透析管套装Palindrome H Chronic Catheter Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460447号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien LLC 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】5349 State Route 40 Argyle ,NY 12809 USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京办事处 【型号、规格】8888145043、8888145044、8888145045、8888145046、8888119365、8888123405、8888128455、8888133505、8888245043、8888245044、8888245045、8888245046、8888219365、8888223405、8888228455、8888233505 【结构及组成】血液透析管采用聚氨酯材料制成,不透射线,带有毡制涤纶卡夫,管体带有肝素涂层。 【适用范围】可用于短期或长期血液透析、血浆置换和液体输注。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5838-2011《一次性使用血液透析管套装》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien LLC”;产品英文名称由“Chronic Haemodialysis Catheter withAnti-Thrombogenic Coating”变更为“Palindrome HChronic CatheterKit”;代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3460447号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460447号(更)”,原证自发证之日起作废。
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