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辽宁省局坚持严防 严管 严打 治理食品药品违法广告显成效

年，辽宁省局进一步加大对违法药品医疗器械和保健食品广告治理力度，坚持源头严防日常严管违规严打，监测到的违法广告数量呈现逐渐下降趋势，药品医疗器械和保健食品广告环境得到了有效净化。一是把好审查关口，坚持源头严控。一方面，严格审查说明书中的产品适用范围和功能宣传。在第二类医疗器械注册审查中，坚持核对临床评价资料和技术指导原则，规范产品适用范围，对含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会加重病情的表述，以及其他虚假夸大误导性的内容，坚决予以删除。今年批准的个注册产品中，近

2017/12/6 16:50:01



药企被2次举报：查出编造批记录、改批号！

月日，吉林省药监局发布了《行政处罚决定书（吉药监药行罚号）》，现将主要内容摘要如下通化斯威药业股份有限公司因次被投诉举报到吉林省药监局局长信箱，举报称该药企在生产药品过程中存在多项违法违规行为。药监局检查后发现一编造解郁安神片胃立康片和炎立消胶囊胶囊批生记录经查，年月日月日，生产负责人王组织生产部张提取车间维修工范提取车间管理员周完成了批次解郁安神片批次胃立康片和批次炎立消胶囊的前处理提取浓缩干燥批混工序。年月日，固体制剂车间主任郭从提取车间高处领取了上述批次胃立康片浸膏生粉挥发油和批解郁安神片

2020/8/12 9:26:30



积极行动，关爱血友病患者

环球医药信息网讯据抽样调查显示，目前我国约有血友病患者万例，为提高血友病患者诊疗水平，近年来卫生部采取一系列措施，将继续与有关部门密切合作，不断完善血友病病例信息管理工作，努力提高我国血友病的诊疗水平，优化凝血因子类药物生产供应体系，以充分满足血友病患者的用药需求。血友病是一种染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病。患者因体内缺乏正常的凝血因子，稍有创伤就会出现出血时间延长，靠自身机能难以止血。根据国际流行病学统计，血友病发病率为（男性），女性患者极少见。目前尚无根治的方法，替代治疗（输注血浆冷沉淀凝

2011/4/19 10:18:23



提升基本药物生产流通全程追溯能力

国务院办公厅日前印发《医药卫生体制五项重点改革年度主要工作安排》（以下简称《工作安排》），明确了总体要求工作任务和保障措施。其中，在初步建立国家基本药物制度方面，《工作安排》提出，要保障基本药物生产供应，加强基本药物监管。医药卫生体制五项重点改革年度主要工作任务是加快基本医疗保障制度建设，初步建立国家基本药物制度，健全医疗卫生服务体系，促进基本公共卫生服务逐步均等化，积极稳妥地推进公立医院改革。在初步建立国家基本药物制度方面，一是扩大基本药物制度实施范围，实现基层全覆盖。在所有政府办基层医疗卫生

2011/2/22 17:38:04



华中中药材规范化种植项目通过论证

近日，科技部社会发展科技司组织国内知名中医药专家对国家“十二五”科技支撑计划“华中区域中药材规范化种植及大宗中药材综合开发利用技术”项目进行了论证。与会专家一致认为该项目具有设计合理内容适宜考核指标可行可作性强等特点，顺利通过专家论证。据悉，“华中区域中药材规范化种植及大宗中药材综合开发利用技术”项目由山东省科技厅牵头，华中四省（山东湖北河南和陕西）共同组织实施。项目重点是围绕区域内金银花茯苓地黄瓜蒌山茱萸怀山药丹参等个大宗中药材和区域特色药材，进行以中药为原料的各类工业产品的研究开发，以提高中

2010/10/8 15:03:48



两年仅4款造影剂获批，3大龙头药企业绩高涨

近日，有媒体报道恒瑞医药钆布醇注射液国内首仿获批。经米内网向企业求证，恒瑞医药钆布醇注射液注射液审批结论为不批准。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为亿元，同比增长。国内造影剂龙头主要有恒瑞医药北陆药业司太立。造影剂市场规模持续攀升，但造影剂的研发仿制并不容易，年至今获国家药监局批准上市的造影剂仅有款，个为首仿。两年仅款造影剂获批，恒瑞首仿“梦碎”月日，恒瑞医药的钆布醇注射液仿制类申请（受理号）办理状态显示为“已发件”，经求证，该产品审批结论为不批准。米内网数据显示，从年月上市申

2020/4/20 9:10:06