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苯丙氨酸检测试剂盒生化酶法

    产品名称: 苯丙氨酸检测试剂盒(生化酶法)Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402924号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.09
    有效期: 2014-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IBL International GmbH
    【注册人住所】Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland
    【生产地址】Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland
    【代理人名称】深圳市科润达生物工程有限公司
    【型号、规格】480人份/盒
    【结构及组成】酶(ENZ LYO)、酶稀释液(ENZDIL)、底物(SUBS)、系列校准品A-E(CAL A-E)、质控品(CONTROL 1+2)、显色液(DYE CONC)。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸片血斑中L-苯丙氨酸的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1401-2010

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