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人生长激素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
人生长激素检测试剂盒(电化学发光法)hGH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404181号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M 链霉亲合素包被的磁性微粒(透明盖),1 瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁性微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗人生长激素抗体(灰盖),1瓶,8 mL:生物素化的抗hGH单克隆抗体(小鼠)1.1 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐剂。 R2 Ru(bpy) 32+标记的抗生长激素抗体(黑盖),1瓶, 8 mL:钌复合物标记的抗hGH多克隆抗体(绵羊)2.4 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的人生长激素。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4793-2011
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