胃泌素释放肽前体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT ProGRP Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400277号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.06 |
有效期: |
2016-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen,Niigata,959-1695,Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒 【结构及组成】试剂盒: 微粒子:1瓶(6.6 mL)ProGRP抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.04%固体物质。防腐剂: ProClin 300。 结合物:1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的ProGRP抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度: 106ng/mL。防腐剂: ProClin 300。项目稀释液:1瓶(2.9mL) ProGRP项目稀释液,含有TRIS缓冲液。防腐剂:ProClin 300。 校准品: 6瓶 (4.0 mL/瓶)ARCHITECT胃泌素释放肽前体校准品。校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液。校准品B-F含有合成ProGRP,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂: ProClin 300。 质控品: 3瓶 (8.0 mL/瓶)ARCHITECT胃泌素释放肽前体低值、中值和高值质控品。质控品含有合成ProGRP, 储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂: ProClin 300。产品有效期:2-8℃储存,有效期:试剂盒(1P45)18个月,校准品8个月,质控品 8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0064-2012
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