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胃泌素释放肽前体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT ProGRP Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400277号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.06
    有效期: 2016-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen,Niigata,959-1695,Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【结构及组成】试剂盒: 微粒子:1瓶(6.6 mL)ProGRP抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.04%固体物质。防腐剂: ProClin 300。 结合物:1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的ProGRP抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度: 106ng/mL。防腐剂: ProClin 300。项目稀释液:1瓶(2.9mL) ProGRP项目稀释液,含有TRIS缓冲液。防腐剂:ProClin 300。 校准品: 6瓶 (4.0 mL/瓶)ARCHITECT胃泌素释放肽前体校准品。校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液。校准品B-F含有合成ProGRP,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂: ProClin 300。 质控品: 3瓶 (8.0 mL/瓶)ARCHITECT胃泌素释放肽前体低值、中值和高值质控品。质控品含有合成ProGRP, 储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂: ProClin 300。产品有效期:2-8℃储存,有效期:试剂盒(1P45)18个月,校准品8个月,质控品 8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0064-2012

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