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蛋白质控品

    产品名称: 蛋白质控品VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II,and III
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402336号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】6801744:6 瓶/包装;6801745:6 瓶/包装;6801768:6 瓶/包装
    【结构及组成】从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于监测VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系统在进行转铁蛋白(TRFRN)、补体 C3(C3)、补体C4(C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)的生化分析时的运行情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1494-2010

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