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生产工艺自查启动 组合拳淘汰质差产品

“这个话题我们团队今天要讨论，目前还不好说。”在国家食药监管总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下文简称“《征求意见稿》”）的第二天，记者电话联系药企某相关人员时，得到这样回复。此前流传的多个关于工艺核对工作的版本，随着月日下午《征求意见稿》的挂网终于得以证实，一时间，朋友圈起了不小的波澜。《征求意见稿》称，自本公告发布之日起，药品生产企业应对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。企业应于年月日前完成自查，并将自查情况报所在地省级食品药品监

2016/8/15 9:04:13



绿力康肤丰韵美乳霜 给予你健康、坚挺的双乳

在素有“有福之州”美誉的海滨城市福州，我们环球医药网友好合作伙伴福州绿野生化技术有限公司就坐落在这里。绿野生化技术有限公司是全球著名企业马来西亚佳明企业集团在国内投资的专业生产特殊功能美容化妆品和卫生用品的下属企业，公司年成立已有近年历史，是集研发生产销售为一体的实力型智慧型的高科技企业。发展至今，绿野生化已经拥有了多个知名品牌，同时也自主研发了“绿力美白祛斑霜”“绿力腋立爽”“绿力丰韵美乳霜”，经国家权威机构大量临床实验以独特的功效获国家药监局批准“国妆特字号”产品。现在就为大家介绍其中“绿力

2014/9/11 15:41:24



哪些领域已扎堆？细数国内“高水平重复”生物药热点

中国的生物制品时代已然到来。根据年月公布的年药品审评报告，生物制品的申报达历年以来的高峰，即将突破个受理号，连续三年占比超过，已取代中药成为中国药品研发的第二大类别。另一方面，我国生物制品高水平重复建设也已经体现到一些高端生物制品上，单抗类似药已经成为我国生物制品扎堆开发的领域。到这个级别产品的研发竞赛，讲的是“唯快不破”；这个级别的投资巨大，更要火眼金睛避开已经扎堆的领域。本文分析这些高水平重复建设的生物制品热点，究竟是如何扎堆的单抗类似药首家上市，投入大回报也大年共有个生物制品进入全球销售额

2019/11/18 9:20:45



重庆川安医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示

仿宋根据《行政许可法》的要仿宋求重庆川安医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋监督电话传真邮编仿宋许可事项仿宋注册地址变更由重庆市南岸区花园街道金山支路号单元附号层变更为重庆经开区白鹤工业园区号联合厂房西向一栋四层（平方米）。仿宋核减仓库地址核减重庆市南岸区花园路街道金山路号层号。仿宋特此公示仿宋仿宋二一六年八月二十三日

2016/8/23 0:00:01



总局提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险

国家食品药品监管总局拟发布第期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎皮炎脑炎及巨细胞病毒感染。监测结果显示，注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告数量近年来呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出。注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应，如过敏性休克过敏样反应呼吸困难等，单磷酸阿糖腺苷还可能会引起精神

2016/4/20 17:34:01



福建发文，过一致性评价药品五种情形可增补挂网

月日，福建省医疗保障局发布《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购有关事项的通知》（下称《通知》），对联合限价阳光采购（下称“联采”）挂网目录内通过仿制药质量和疗效一致性评价药品（下称“过评药品”）挂网采购提出具体部署。五种情形可增补挂网《通知》要求，通用名（含给药途径，下同）在联采挂网目录内的药品，报价需不高于现行全国最低采购价；而属原联采有报价未挂网的产品，同时报价原则上不高于原报价的，可申请增补挂网。此外，产品增补挂网涉及比价的需按照差比价规则进行换算。已挂网企业申请新增同通用名同

2019/6/18 10:56:16