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网织红细胞试剂商品名荧光核酸染色液
产品名称: |
网织红细胞试剂(商品名:ABX荧光核酸染色液)ABX FLUOCYTE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1400276号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.01 |
有效期: |
2016-01-31 |
变更日期: |
2013.10.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France 【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France 【型号、规格】0904011(0.5升) 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 5351-2011 【备注】变更内容:1.增加适用机型:Pentra DX Nexus,Pentra XLR; 2.预期用途修订为:用于对HORIBAMedical血液分析仪上进行网织红细胞的计数和分类。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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