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药物浓度检测校准品
产品名称: |
药物浓度检测校准品TDM Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400499号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【型号、规格】浓度①:2ml×1 浓度②:2ml×1 浓度③:2ml×1 浓度④:2ml×1 浓度⑤:2ml×1 浓度⑥:2ml×1 【结构及组成】卡马西平、苯妥英、丙戊酸、茶碱、叠氮钠。产品有效期:储存方法:2-8℃有效期:制造日起22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在自动分析仪上使用Nanopia TDM Carbamazepine、Nanopia TDM Phenytoin、Nanopia TDM Valproic acid、Nanopia TDM Theophylline检测血清或血浆中卡马西平、苯妥英、丙戊酸和茶碱的浓度时使用的校准品。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5330-2011
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