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药物浓度检测校准品

    产品名称: 药物浓度检测校准品TDM Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400499号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】浓度①:2ml×1 浓度②:2ml×1 浓度③:2ml×1 浓度④:2ml×1 浓度⑤:2ml×1 浓度⑥:2ml×1
    【结构及组成】卡马西平、苯妥英、丙戊酸、茶碱、叠氮钠。产品有效期:储存方法:2-8℃有效期:制造日起22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在自动分析仪上使用Nanopia TDM Carbamazepine、Nanopia TDM Phenytoin、Nanopia TDM Valproic acid、Nanopia TDM Theophylline检测血清或血浆中卡马西平、苯妥英、丙戊酸和茶碱的浓度时使用的校准品。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5330-2011

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