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抗胰蛋白酶检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404194号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.27
    有效期: 2015-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2x 15 mL, 试剂2:2x 6 mL
    【结构及组成】试剂1 磷酸缓冲液:12.7 mmol/L,pH 7.2;NaCl:0.13 mol/L;PEG:40 g/L;防腐剂。 试剂2 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔源):>2 g/L;NaCl:0.1 mol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche自动临床化学分析仪上,用免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的α1-抗胰蛋白酶。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4813-2011

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