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抗胰蛋白酶检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404194号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:2x 15 mL, 试剂2:2x 6 mL 【结构及组成】试剂1 磷酸缓冲液:12.7 mmol/L,pH 7.2;NaCl:0.13 mol/L;PEG:40 g/L;防腐剂。 试剂2 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔源):>2 g/L;NaCl:0.1 mol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche自动临床化学分析仪上,用免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的α1-抗胰蛋白酶。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4813-2011
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