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反应蛋白检测用质控品

    产品名称: C反应蛋白检测用质控品CRP T Control N
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402887号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】5×0.5 mL
    【结构及组成】活性成分:人类血清,非活性成分:防腐剂。该质控品活性成分的靶值浓度具有批次特异性.。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】CRP检测用正常值质控通过监测CRP定量检测方法的准确度和精确度进行相应的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1563-2010

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