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多项蛋白定标品

    产品名称: 多项蛋白定标品N Protein Standard SL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3403277号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×1mL
    【结构及组成】多项蛋白定标品为液态、稳定的人血清,添加了半胱氨酸化学纯品及人源制剂 IgE、铁蛋白和β2 微球蛋白;骨髓瘤血清 IgE、胎盘铁蛋白和尿液β2-微球蛋白。防腐剂:叠氮钠<0.1%。产品有效期:在+2-+8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于用于在 BN*系统上测定下列成分时,建立参考曲线:IgG、IgG 1、IgG 2、IgG 3、IgG 4、IgA、IgM 、IgE、C3c、C4、转铁蛋白、白蛋白、α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制剂)、α2-巨球蛋白、结合珠蛋白、α1 酸性糖蛋白、前白蛋白(转甲状腺蛋白)、血红素结合蛋白、血浆铜蓝蛋白、视黄醇结合蛋白、Ig/L 链,κ 型、Ig/L 链,λ型、可溶性转铁蛋白受体(sTfR)、铁蛋白、β2-微球蛋白、同型半胱氨酸、总蛋白。还用于为在 Partigen 实验台*上使用放射免疫扩散法(RID) 测定 IgM建立参考曲线。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2053-2010

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