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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:XLP)XLP Lateral Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463510号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.27
    有效期: 2014-12-26
    变更日期: 2013.03.07
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc.
    【注册人住所】7475LuskBlvd,SanDiego,California92121USA.
    【生产地址】7475 Lusk Blvd,San Diego,California 92121 USA.
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨钉、骨板和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。其中骨板、螺纹外径为6.5mm的骨钉以及固定螺丝表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于在大血管上方的分叉处,经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,或经过前路入口,在大血管分叉处下方,手术治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3618-2010《脊柱内固定系统》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3463510号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463510号(更)",原证自发证之日起作废。

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