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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:XLP)XLP Lateral Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3463510号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.27 |
有效期: |
2014-12-26 |
变更日期: |
2013.03.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】NuVasive,Inc. 【注册人住所】7475LuskBlvd,SanDiego,California92121USA. 【生产地址】7475 Lusk Blvd,San Diego,California 92121 USA. 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由骨钉、骨板和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。其中骨板、螺纹外径为6.5mm的骨钉以及固定螺丝表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于在大血管上方的分叉处,经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,或经过前路入口,在大血管分叉处下方,手术治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3618-2010《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3463510号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463510号(更)",原证自发证之日起作废。
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