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氢氧化钙

    产品名称: 氢氧化钙Dycal Radiopaque Calcium Hydroxide Composition
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3634273号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENTSPLY Caulk
    【注册人住所】38 W Clarke Avenue Milford,DE,19963,United States
    【生产地址】38 W Clarke Avenue Milford,DE,19963,United States
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【型号、规格】标准包装,象牙色 1×13g基料,1×11g催化剂; 标准包装,牙质色 1×13g基料,1×11g催化剂。
    【结构及组成】该产品由基质和催化剂两部分组成。基料组成:1,3-丁二醇二水杨酸酯;氧化锌;磷酸钙;钨酸钙;氧化铁颜料。催化剂:氢氧化钙;N-乙基-邻/对-甲苯磺胺;氧化锌;二氧化钛;硬脂酸锌;氧化铁颜料。
    【适用范围】该产品适用于直接或间接盖髓术。作为护洞剂,用在牙科填充材料,粘固粉和其他基托材料之下。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5201-2011《氢氧化钙》
    【售后服务机构】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【备注】2015年1月6日同意更正产品性能结构及组成内容,2011年12月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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