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氢氧化钙
产品名称: |
氢氧化钙Dycal Radiopaque Calcium Hydroxide Composition |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3634273号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENTSPLY Caulk 【注册人住所】38 W Clarke Avenue Milford,DE,19963,United States 【生产地址】38 W Clarke Avenue Milford,DE,19963,United States 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【型号、规格】标准包装,象牙色 1×13g基料,1×11g催化剂; 标准包装,牙质色 1×13g基料,1×11g催化剂。 【结构及组成】该产品由基质和催化剂两部分组成。基料组成:1,3-丁二醇二水杨酸酯;氧化锌;磷酸钙;钨酸钙;氧化铁颜料。催化剂:氢氧化钙;N-乙基-邻/对-甲苯磺胺;氧化锌;二氧化钛;硬脂酸锌;氧化铁颜料。 【适用范围】该产品适用于直接或间接盖髓术。作为护洞剂,用在牙科填充材料,粘固粉和其他基托材料之下。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5201-2011《氢氧化钙》 【售后服务机构】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【备注】2015年1月6日同意更正产品性能结构及组成内容,2011年12月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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