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甲状腺球蛋白抗体标准校准品
产品名称: |
甲状腺球蛋白抗体标准校准品AxSYM Anti-Tg Standard Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403414号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.08 |
有效期: |
2014-12-07 |
变更日期: |
2012.01.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co.KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany 【生产地址】The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom 【型号、规格】6瓶 (4.0ml/瓶) 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3067-2010 【备注】变更内容:产品有效期由“储存2-8℃,有效期12个月”变为“储存2-8℃,有效期25个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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