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同型半胱氨酸校准品

    产品名称: 同型半胱氨酸校准品HOMOCYSTEINE Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403418号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.08
    有效期: 2014-12-07
    变更日期: 2012.02.27
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】The Technology Park, Dundee DD2 1XA, United Kingdom
    【型号、规格】6瓶(3.6mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3080-2010
    【备注】变更内容:见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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