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微量白蛋白试纸条干化学法

    产品名称: 微量白蛋白试纸条(干化学法)CLINITEK Microalbumin 2 Reagent Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400522号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25条/筒
    【结构及组成】白蛋白:二(3′,3"-diiodo-4′,4"-二羟基-5′,5"-二硝基-苯基)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸钠;缓冲液;非反应成分。 肌酐:硫酸铜;二异丙基苯过氧化氢;3,3′,5,5′-四甲基联苯胺;缓冲液;非反应成分。产品有效期:15-30℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于半定量检测尿液中的白蛋白、肌酐和白蛋白/肌酐比率。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5260-2011

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