[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products Anti-HCV
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3403270号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期: 2012.07.10
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【型号、规格】试剂包:100人份/包装、校准品:1套/包装、质控品:3套/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1979-2010
    【备注】原注册证中内容变更如下: 1.生产地址由ForestFarm Estate,Whitchurch,Cardiff,CF14 7YT,UK和Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR变更为Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR。2.酶结合物试剂组分由“HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng/反应杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中”变更为“HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng/反应杯,溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    胃动力药市场一本土药企挤进全球Top 10:细看5大品种
    胃动力药()又称胃肠推动药,是能增加胃肠推进蠕动的功能性胃肠用药,这类药主要用于消化不良和胃食管反流。近年来,人民生活水平日益提高,但由于不注意饮食习惯等因素,患有胃部不适胃胀食欲不振等胃肠疾病的人也越来越多。据统计,我国胃病胃病发病率约为,发病人数约亿人左右,居世界之首。因此胃动力药也随之广泛用于临床并备受关注。全球占功能性胃肠病药最大份额胃动力药是功能性胃肠病用药中的重要一类。据统计,截至年月的个月(年月至年月,下同),全球功能性胃肠病用药制剂出厂金额约为亿美元,按浮动汇率固定汇率计算(下同
    2016/11/3 13:24:31

    胃动力药市场一本土药企挤进全球Top 10:细看5大品种

    去垄断,中国高端医疗耗材产业发展趋势分析
    美国最大的医疗设备及器械展览会年美国国际医疗器械及设备展览会于月日至日在佛罗里达迈阿密海滩展览中心举行,展会将整合资源为医疗器械厂商提供专业的展示平台,有效开拓全球市场,为医疗器械产业发展起到重要的推动作用。国内医疗器械市场现状美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国,消费量占全球的以上。预计未来几年,全球医疗器械增长率将维持在以上,医疗器械市场的增速将持续高于医药市场的增速,到年,全球医疗器械市场规模有望达到亿美元。国内行业发展有利因素国家产业政策大力扶持;市场空间的持续释放;消费水平的提升,医
    2016/8/4 8:58:18

    去垄断,中国高端医疗耗材产业发展趋势分析

    全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开
    年月日日,全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开。会议贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见,统一思想认识,动员全系统力量,对打好审评审批改革“攻坚战”进行了全面部署。国家食品药品监管总局局长毕井泉出席会议并讲话,上海市常务副市长屠光绍到会致辞,总局副局长吴浈孙咸泽出席会议。会议认为,改革药品审评审批制度是党中央国务院的重大决策部署,是中央全面深化改革领导小组部署的重点改革任务。《意见》充分体现了党中央国务院对人民群众切身利益的高度重视,展现了食品药品监管部门致力于保护公众健康的制度创
    2015/8/25 8:50:01

    全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开

    发改委调整药价 抗肿瘤类首当其冲
    月日,国家发展改革委发出通知,从月日起调整部分抗肿瘤抗肿瘤免疫和血液系统类等药品的最高零售限价,其波及面之大罕见,但相关企业对此次降价大多情绪稳定。发改委有关负责人表示,抗肿瘤肿瘤免疫和血液系统类等药品费用高,价格的降低可以有效的减轻患者的负担。并且,这次价格调整对日费较高的药品加大了降价力度对日费用低的药品不降价,鼓励价格相对低廉药品的生产供应,进一步缩小了与统一定价药品之间的价差,来促进市场的公平竞争。卫生部相关人士表示,目前从世界范围来看,即便是专利药,价格也呈不断下降的趋势,原研药的降幅
    2012/9/28 17:46:49

    发改委调整药价  抗肿瘤类首当其冲

    2021年消化溃疡新药“上新”,谁能成为中国“武田”
    申请上市项目数作为上市新药数量的先行指标,通常会在年底被各大机构仔细的盘点分析一波,这既是传统,也是对未来趋势判断的正确态度。总体数据上来看,年申请上市新药项目相较去年大幅增加,以受理号计有个,以药品名计有个,超过年增幅超,再创历史新高。新药覆盖的适应症数量大幅增长的同时,疾病的开拓性治疗也在逐步深入,未来可期。但此时此刻,单纯的分析年上市申请新药项目已不是根本目的,而是借此引申到更细节的方向。通过以上数据可见,尽管年新药上市申请相较去年的确增速明显,但增速主要来源于抗感染感染药与抗肿瘤抗肿瘤药
    2022/2/4 9:58:34

    2021年消化溃疡新药“上新”,谁能成为中国“武田”

    医药保健品发展可进行“低成本营销”
    如今,对于保健品难做的呼声越来越响。在这个无论是产品定位,还是营销模式都同质化严重的环境下,我国医药保健品行业陷入到了无休止的广告战促销战和会务战,观其之进展,有愈演愈烈的趋势。保健品难做,因为其经营成本不断的水涨船高,而最终所获得的利润却不断的减少,保健品企业纷纷陷入到了“同质化”的怪圈当中,并严重制约着其发展,同时这也是企业利润难以增长的关键原因所在。要摆脱这一困境,也并非“无药可解”。摆脱同质化怪圈,可进行“低成本营销”。倡导产品定位概念化我国保健品行业的跟风现象伴随着行业的发展而助涨,我
    2014/7/30 15:44:25

    医药保健品发展可进行“低成本营销”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。