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脂质质控品
产品名称: |
脂质质控品Lipid Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403268号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.30 |
有效期: |
2014-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD. 【注册人住所】3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo,103-0025 【生产地址】1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi,Giigata,959-1695,JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【型号、规格】脂质质控品I (Lipid Control I) 1mL x 10;脂质质控品II (Lipid Control II) 1mL x 10 【结构及组成】从人血清中制备出来的冻干质控品,未掺入任何动物来源的脂质。产品有效期:2-10℃,避光保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】临床实验室在测定总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及磷脂时精度管理的质量控制品。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】电化生研株式会社 【产品标准】YZB/JAP 1976-2010
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