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一次性使用中心静脉导管包商品名

    产品名称: 一次性使用中心静脉导管包(商品名:CareflowTM)CareflowTM Central Venous Catheter Kits Seldinger Technique
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3770360号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包括CareflowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM UltraBasic多腔(一腔-三腔)的一次性使用中心静脉导管包。产品由中心静脉导管、鲁尔端帽、延长管、外延滑动夹、固定翼、导管穿刺针、穿刺针、扩口针、导丝、导丝保护套、导丝前行装置、解剖刀、注射器和孔巾组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。主要原材料:中心静脉导管的导管、连接件、座的材质是聚亚安酯,鲁尔端帽、延长管和外延滑动夹的材质是聚丙烯;导管穿刺针针管材质为不锈钢、针座和保护套材质为聚乙烯,软管座的材质为聚丙烯,软管的材质为聚四氟乙烯;穿刺针针管、导丝、解剖刀材质为不锈钢,穿刺针针座、导丝保护套、导丝前行装置和固定翼材质为聚丙烯,扩口针针管和座材质为聚乙烯;注射器材质为聚丙烯、合成橡胶。
    【适用范围】适用于测量中心静脉压力,采集血液样本以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 0001-2012《一次性使用中心静脉导管包》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司

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