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蛋白检测试剂盒显色性合成底物法

    产品名称: 蛋白C检测试剂盒(显色性合成底物法)Testzym S PC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403289号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期: 2011.07.26
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号)
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号)
    【型号、规格】激活液:8 mL×2;底物液:8 mL×1
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】积水医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 2074-2010
    【备注】变更内容:1、代理人和注册代理人:“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”;2、适用仪器:“日立7020型,7060型,7080型,7170型,7180型,7600型(罗氏模块),奥林巴斯AU400,AU640,AU2700,AU5400,东芝TBA120(雅培ARCHITECTC8000),东芝TBA200FR(雅培C16000),日本电子(西门子)BM1650,BM2250,BM9030型自动分析仪”变更为“日立7020型,7060型,7080型,7170型,7180型,7600型(罗氏模块),CP2000,奥林巴斯AU400,AU640,AU2700,AU5400,东芝TBA120(雅培ARCHITECTC8000),东芝TBA200FR(雅培C16000),日本电子(西门子)BM1650,BM2250,BM9030型自动分析仪”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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