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非结合雌三醇测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Unconjugated Estriol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400055号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.16
    有效期: 2016-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒
    【结构及组成】非结合型雌三醇测试单元(LUE31):每一种条形码标记的装置均包含包被有兔抗雌三醇抗体的的珠子。LKUE31:100单位,LKUE35:500单位。非结合雌三醇试剂楔(LUE32):带条形码。7.5mL的碱性磷酸酶(来源于小牛肠粘膜)在缓冲液内与雌三醇结合。LKUE31:2个试剂盒,LKUE35:10个试剂盒。非结合雌三醇校正(LUE3L,LUE3H):两个小瓶(高,低),每瓶4毫升,其中非结合雌三醇溶解于人类血清基质中,含防腐剂。LKUE31:1个包装,LKUE35:2个包装。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】供IMMULITE/IMMULITE 1000分析仪使用-用于血清内未结合型(游离)雌三醇的定量检测。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5056-2011

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