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非结合雌三醇测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Unconjugated Estriol |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400055号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒 【结构及组成】非结合型雌三醇测试单元(LUE31):每一种条形码标记的装置均包含包被有兔抗雌三醇抗体的的珠子。LKUE31:100单位,LKUE35:500单位。非结合雌三醇试剂楔(LUE32):带条形码。7.5mL的碱性磷酸酶(来源于小牛肠粘膜)在缓冲液内与雌三醇结合。LKUE31:2个试剂盒,LKUE35:10个试剂盒。非结合雌三醇校正(LUE3L,LUE3H):两个小瓶(高,低),每瓶4毫升,其中非结合雌三醇溶解于人类血清基质中,含防腐剂。LKUE31:1个包装,LKUE35:2个包装。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】供IMMULITE/IMMULITE 1000分析仪使用-用于血清内未结合型(游离)雌三醇的定量检测。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5056-2011
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