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脂肪酶测定试剂盒酶法

    产品名称: 脂肪酶测定试剂盒(酶法)Lipase Flex(r) reagent cartridge(LIPL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400520号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】120 测试/盒 (4×30测试/盒)
    【结构及组成】检测孔1和2: N,N-bis(2-羟乙基)-氨基乙酸、辅酯酶(猪胰腺)、脱氧胆酸钠和CaCl2。检测孔3和4:酒石酸盐缓冲液、1,2-O-双十二烷基甘油酯-3-戊二酸-(6-甲氧基异恶唑)酯和牛磺酸去氧胆酸盐。检测孔5和6:氢氧化钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期:9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对人类血清和血浆内的脂肪酶进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5002-2011

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