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人工髋关节假体股骨头
产品名称: |
人工髋关节假体-股骨头Metal Heads SI |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460458号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SERF 【注册人住所】85 avenue Des Bruyeres,69153 DECINES FRA 【生产地址】85 avenue Des Bruyeres,69153 DECINES cedex FRA 【代理人名称】北京威赛弗科技开发有限公司 【型号、规格】SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0 【结构及组成】该产品为人工髋关节假体中的股骨头,材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9),产品为灭菌状态。 【适用范围】本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术:关节炎,创伤后关节炎,类风湿关节炎,发育不良;由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏;骨折或股骨头缺血性坏死;前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症,前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 5374-2011《人工髋关节假体-股骨头》 【售后服务机构】北京威赛弗科技开发有限公司
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