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激光光凝仪
产品名称: |
激光光凝仪OcuLight TX Laser System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3244207号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.28 |
有效期: |
2015-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】IRIDEX Corporation 【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA 【生产地址】1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA 【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 【型号、规格】OcuLight TX 【结构及组成】该产品由激光主机和可拆卸电源线、脚踏开关、无线脚踏开关(可选,TX专用)、遥控器(可选,TX专用)、裂隙灯适配器(SLA,可选)、EndoProbe无菌眼内探头(可选,探头型号:10562和10547)组成。激光波长:532nm±5nm;多模;激光终端最大输出功率:2500mW±20%;激光脉冲宽度:10ms~3000ms;瞄准光波长:635nm±5nm;瞄准光功率<1mW。不包括激光间接检眼镜。 【适用范围】该产品临床适用眼科的视网膜激光光凝术、激光小梁成形术、虹膜切开术、虹膜成形术及耳鼻喉科的镫骨切除术、镫骨足板造孔术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5393-2011《激光光凝仪》 【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司
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