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激光光凝仪

    产品名称: 激光光凝仪OcuLight TX Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3244207号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.28
    有效期: 2015-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IRIDEX Corporation
    【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
    【生产地址】1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
    【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司
    【型号、规格】OcuLight TX
    【结构及组成】该产品由激光主机和可拆卸电源线、脚踏开关、无线脚踏开关(可选,TX专用)、遥控器(可选,TX专用)、裂隙灯适配器(SLA,可选)、EndoProbe无菌眼内探头(可选,探头型号:10562和10547)组成。激光波长:532nm±5nm;多模;激光终端最大输出功率:2500mW±20%;激光脉冲宽度:10ms~3000ms;瞄准光波长:635nm±5nm;瞄准光功率<1mW。不包括激光间接检眼镜。
    【适用范围】该产品临床适用眼科的视网膜激光光凝术、激光小梁成形术、虹膜切开术、虹膜成形术及耳鼻喉科的镫骨切除术、镫骨足板造孔术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5393-2011《激光光凝仪》
    【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司

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