|
|
谷氨酰转肽酶测定试剂盒速率法
产品名称: |
γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400471号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
2013.04.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】FUJIFILM Corporation 【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan 【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan 【型号、规格】50个测试片 QC卡:1张 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5475-2011 【备注】变更内容:1.增加适用机型:FUJI DRI-CHEMNX500、NX500i、NX500s;2.产品说明书做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|