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脂蛋白检测用质控品
产品名称: |
脂蛋白(a)检测用质控品Lp(a) Control Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402546号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.20 |
有效期: |
2014-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1→2×1 mL,水平2→2×1 mL 【结构及组成】冻干粉中的活性成分为人血清以及指定生物来源的化学添加物和材料,添加物来源于人血清的脂蛋白(a)。非活性成分为防腐剂。人血清基质中添加的脂蛋白(a)为两个水平,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对脂蛋白(a)定量检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1571-2010
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