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抗血型定型试剂单克隆抗体

    产品名称: 抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3403117号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.04
    有效期: 2014-11-03
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Millipore(UK)Limited
    【注册人住所】Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom
    【生产地址】Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom
    【型号、规格】10mL/瓶,10瓶/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1986-2010
    【备注】代理人由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“默克化工技术(上海)有限公司”,注册代理机构由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“上海博力医学生物科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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