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抗血型定型试剂单克隆抗体
产品名称: |
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3403117号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.04 |
有效期: |
2014-11-03 |
变更日期: |
2012.09.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Millipore(UK)Limited 【注册人住所】Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom 【生产地址】Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom 【型号、规格】10mL/瓶,10瓶/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 1986-2010 【备注】代理人由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“默克化工技术(上海)有限公司”,注册代理机构由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“上海博力医学生物科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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