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预防宫颈癌用HPV疫苗在中国获批上市

记者日从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局批准了葛兰素史克公司预防用生物制品人乳头瘤病毒（）吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗是首次申请在中国上市，将为中国宫颈癌预防提供新的有效手段。据了解，人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种，简称。目前已知有多种不同类型的，其中大部分类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联，但有种类型被列为“高风险”，其中，两种风险最高的病毒株型和型可导致约的宫颈癌病例。食药监总局表示，此次获批上市的疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组和型的病毒样颗粒，经纯化，添加氢氧化铝佐

2016/7/19 9:52:05



南海医药园奠基 开建10万平方米车间

月日上午，南海食品医药园区施工现场，机车轰鸣，人来人往，一派繁忙的施工景象。今年月日，文登南海医药园正式奠基，目前，万平方米车间开始主体施工，万平方米的车间也开始基础施工。南海医药园由深圳京申投资发展有限公司投资建设，项目总投资亿元，主要目标是打造一处具有高科技多门类的现代化医药园。其中一期投资亿元，引进醋酸亮丙瑞林（长效可降解的缓释棒治疗癌症药品）双鲸药业二期维生素中药提取三个项目，项目一期建设周期为年，计划今年完成投资亿元，建成车间万平方米。计划到月份，万平方米车间竣工，万平方米车间建至地上

2009/7/30 13:39:56



食品药品监管总局关于开展糖果和巧克力专项监督检查情况的通报

今年月，国家食品药品监督管理总局印发《关于开展糖果和巧克力生产企业专项监督检查的通知》，部署了全国糖果和巧克力专项监督检查工作。各地食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》《食品生产通用卫生规范》《预包装食品标签通则》等法律法规标准的要求，突出重点开展专项检查，并对糖果和巧克力产品进行了监督抽检。据统计，全国共对家糖果和巧克力生产企业实施了专项监督检查。检查中发现，有的企业存在进货查验制度未落实生产记录不全环境卫生不合格等问题；有的企业

2015/9/2 15:00:01



高端医院未来危机重重

高端医院在中国的起家有几方面推手，外籍人士增加带来的需求，本土有钱人对孕产服务的需求，以及为本土公司高管和有钱人提供差异化的服务。经过了一轮融资膨胀，高端医院后续发展的潜力受到市场规模的制约，同时服务能力上的限制价格不透明，人口结构变化，都可能是未来这种高端发展模式的重重危机。妇产科是高端医疗服务起家的一个主要推动力。以和睦家为例，妇产科收入近几年一直占其总体收入的左右，是最主要的科室，收入比例仅次于手术（左右）。靠这块业务拉动未来的风险其实很大。一个是人口结构变化，二胎政策并没有带来生育率的快

2015/12/16 10:11:03



专家建议加快开放平台建设推动医药研发创新

当前全球新药研发普遍面临着费用持续上涨开发难度增大的挑战。对此专家指出，我国应通过开放平台加大医药研发创新力度，实现向医药强国的突破。日在此间举行的第八届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼上，中国药学会理事长中国工程院院士桑国卫表示，到年约有价值亿美元的药品将面临专利悬崖，而研发费用持续上涨开发难度增大是全球新药研发所面临的共同难题，如果我国能在这一关键时期抓住机遇，将有可能真正实现从医药大国向医药强国的突破。专家认为，如何在创新研发层面完成突破，已成为中国制药行业最重要的课题。而通过外包前期参

2014/12/8 9:12:04



一个品种500万，一致性评价有多少企业会去做？

一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。近日，国家食药监总局（）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是年月日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在年底前完成一致性评价。一致性，即仿制药必须与原研药在管理中间过程质量等方面保持一致，否则，患者用药安全难以保证。由于缺乏创新，中国化药中以上均为仿制药，质量参差不齐，极少出口至海外。而同为仿制药大国的印度，其产品左右出口欧美，两者差距可见一斑。《意见》圈定个仿制药品种，涉及万多种药物，几乎所有制药厂商均

2016/6/20 8:59:05