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八成新药临床数据涉嫌造假

今天月日有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至年月日，因临床试验数据不真实不完整等问题，国家食药监总局不予批准的药企自查申请撤回的药品注册申请高达个，占要求自查核查总数的。若扣除个免临床，这个占比则达到。据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源还有的企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改，等等。上述报道称，月初，一篇“八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守”的文章引起关注。该文披

2016/9/21 9:29:03



“新”“老”有别！揭秘抗体药开发的真正难点

据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开花结果”的关键阶段。在近日由恺思俱乐部和每日单抗联合举办的创新抗体药物沙龙上，来自业内抗体领域多位专家分享了各自对国内抗体药物发展机遇与挑战的理解。据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开

2016/9/1 9:18:14



吃粽子讲究方法美味与健康兼得

再有几天就是端午节了，家家户户粽子必不可少，粽子香糯可口，唇齿留香，深受人们的喜爱，但并非人人适宜食用，既要确保健康又要享受美味，还要注意恰当的食用方法。粽子主要原料是糯米，糯米粘度高，不易消化，且粽子蒸熟后会释放出一种胶性物质，吃后会增加消化酶的负荷，所以肠胃疾病患者要特别限制粽子的摄入量。粽子又分肉粽豆沙粽蛋黄粽等，属于高脂高糖高热食品，三高心脑血管病人患者过多食用可增加血液黏稠度，影响血液循环，加重心脏负担和缺血程度，诱发心绞痛和心肌梗死；糖尿病人过多食用，就会损害胰岛功能，引起患者血糖和

2011/6/2 11:49:59



处理外伤用对药

夏季，随着人们户外活动时间的延长，发生外伤的几率随之增加。皮肤肌肉骨骼关节等处的软组织损伤会产生外伤性疼痛。受伤早期，科学处理外伤可以为患者减轻痛苦。指导医生首都医科大学附属北京朝阳医院西区急诊科副主任医师徐爱民视皮肤受损程度处理外伤外伤后皮肤有挫伤外伤后如果皮肤有挫伤，表现为出血沾染灰尘泥土等污染物，这时需要使用流动的清水将污染物冲洗干净，最方便的水源是自来水或干净的河水等，既能将污染物冲洗掉，又能通过水的降温作用减轻皮下毛细血管渗出组织水肿等，从而减轻疼痛。伤者出血处可用毛巾手绢等包扎后送到

2016/8/4 9:27:05



广东药交新政重洗百亿药品市场

电子交易之所以对商业的影响力非常大就是因为其高度的价格透明性以及对比性使得价格战成为主流商业模式，而这损害的就是商家的利益，此次广东省推行的药品第三方电子交易模式就遭遇到了不少药企与行业的质疑反对之声，但是虽然社会舆论如此广东还是坚持市场化导向的药品交易新规，据悉药品交易新规就如同网上的电商团购一样进行在线集中竞价，在这其中价格因素成为药品投标以及中标的主体因素，也就是说谁的药品价格更优势也就会在中标中获得更多的主动权，对这一点甚为不满的可能是那些高等级医院，一般在之前通过招标引进的优质药物很可

2013/9/26 18:52:36



领导的“管理价值”

很多人都羡慕那些手里有权底下有兵的领导，无论是高层领导还是中层领导。总是认为当了领导就不用每天沉在繁琐当同，可以管人管事了。从表面上看，领导是依靠公司制度和个人学识能力来带领团队完成既定工作，实现自身价值的；而从另一个层面来讲，领导只有当自己能力始终处在可以有效带领并管理好团队前进时，所谓的领导才有了自身作为管理者的价值。领导者的管理职能主要是运用组织赋予的权力，组织指挥协调和监督下属人员，完成领导任务的职责和功能，它包括决策选人用人指挥协调激励和思想等。由于传统模式中大面积存在“干而优则官”现

2014/10/27 14:17:11