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尿化学质控
产品名称: |
尿化学质控Liquichek Urine Chemistry Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404198号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】397 水平1 12X10ml 398 水平2 12X10ml 395X 两水平小包装 2X10ml 【结构及组成】该产品由人尿液制备而成,并添加了人和动物源性成分,化学品,防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在2-8℃,有效期为540天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】尿化学质控是一种用来监测尿液分析实验过程精密度的定值质控尿液,所监测的项目包括淀粉酶(Amylase)、钙(Calcium)、氯(Chloride)、肌酐(Creatinine)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、钠(Sodium)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(UricAcid),葡萄糖(glucose), 总蛋白(TP)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4841-2011
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