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牙科复合树脂
产品名称: |
牙科复合树脂Dental Filling Materials |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2630397号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dentkist Inc. 【注册人住所】#265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea 【生产地址】#265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea 【代理人名称】北京医捷通科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品的组成包括2,2-二[对-(2-羟基-3-异丁烯酰基丙氧)苯基]丙烷衍生物、二甲基丙烯酸三乙二酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、钡玻璃、樟脑醌、乙基-4(N,N-二甲氨基)苯甲酸盐、氧化铁,CharmFil Plus型号还含有二氧化硅。挠曲强度≥80MPa,吸水值≤40μg/mm3,溶解值≤7.5μg/mm3。 【适用范围】适用于充填牙齿浅龋龋洞。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0218-2012《牙科复合树脂》 【售后服务机构】北京博拓康泰医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 代理人名称:北京博拓康泰医疗器械有限公司;代理人住所:北京市崇文区幸福大街甲39号B座118室”变更为“ 代理人名称:博创嘉业(北京)科贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区小红门东马路99号A座110/A座111”。 【备注】2015年8月31日补发。
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