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牙科复合树脂

    产品名称: 牙科复合树脂Dental Filling Materials
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2630397号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentkist Inc.
    【注册人住所】#265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea
    【生产地址】#265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea
    【代理人名称】北京医捷通科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品的组成包括2,2-二[对-(2-羟基-3-异丁烯酰基丙氧)苯基]丙烷衍生物、二甲基丙烯酸三乙二酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、钡玻璃、樟脑醌、乙基-4(N,N-二甲氨基)苯甲酸盐、氧化铁,CharmFil Plus型号还含有二氧化硅。挠曲强度≥80MPa,吸水值≤40μg/mm3,溶解值≤7.5μg/mm3。
    【适用范围】适用于充填牙齿浅龋龋洞。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0218-2012《牙科复合树脂》
    【售后服务机构】北京博拓康泰医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 代理人名称:北京博拓康泰医疗器械有限公司;代理人住所:北京市崇文区幸福大街甲39号B座118室”变更为“ 代理人名称:博创嘉业(北京)科贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区小红门东马路99号A座110/A座111”。
    【备注】2015年8月31日补发。

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